聚焦•一周热点事件(11月8日-11月14日)

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药监局:“水光针”拟按III类医疗器械监管

11月9日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布关于征求《医疗器械分类目录》(调整意见)的通知。

根据该通知显示,主要是针对部分医美产品监管类别进行调整,其中注射用透明质酸钠溶液,由注射器以及预装在注射器中的填充材料(一般以透明质酸钠为主要成分)组成,产品用于注射至面部真皮层,主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用,改善皮肤状态,拟按照III类器械监管。

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